我公司计划将三类的医疗器械出口越南，但是越方要求将质量体系证书，生产企业许可证及相关声明提交越南领事馆进行认证，而且都要英文版的。《医疗器械生产企业许可证》有英文版的吗?能从哪里申请到吗?若能，是什么流程，需要多久呢?若不能得到，那越方要求必须提供英文的《医疗器械生产企业许可证》，那该如何办理？

 回答：据我的理解，越南的要求并不是让您去出英文的许可证，国内的很多证书是中文的，越方只是要求将质量体系证书，生产企业许可证及相关声明提交越驻华使领馆进行认证。要做领事认证您需要先将所需证书文件等送ccpit贸促会认证或者公证处进行公证，并翻译成英文，因为必须有证明书或者公证书才能做后续的越南使馆认证。以ccpit贸促会认证举例子，如果该许可证本身就是中英文版对应的，就无需翻译，如果该许可证是中文的，就需要该文件的复印件+英文翻译件一起认证了，越南大使馆接受英文和越语，既然你客人要求英语，那就翻译成英语即可，如果文件本身就是英文就无需翻译了，做好贸促会证明书，然后送外交部和俄国大使馆认证即可。

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