自由销售证书FSC

自由销售证书FSC：

自由销售证书，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一

自由销售证书FSC证书的分类及特点 分类： 依据发出的机构基本分为三大类： 1）发证机构为：国家和行业协会；针对产品为：无行业主管部门的产品。 2）发证机构为：国家主管当局，例如卫生部、药监局、商检局等；针对产品为：有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规。 3）发证机构为：国外主管当局，如英国或者欧盟、美国等国的药监局出具。针对产品为：有行业主管部门的产品但仅满足出口法规。

一般自由销售证书还需要办理贸促会或者大使馆的认证加签：

证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证？

部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用，这是为了确保文件的真实性而进行的动作。

海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施，必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书，英国是海牙公约国成员，因此只要目的国是海牙成员，例如阿根廷，即可进行海牙认证。

如果目的国不是海牙公约国，例如沙特或者埃及，则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。

欧盟国家出具的自由销售证明

目前针对医疗器械做的比较多的是欧盟成员国的药监局出具的自由销售证明。

其中比较多的是爱尔兰药监局出具的，因为他们可以给欧盟授权代表来出具该证明。

欧盟国家出具的自由销售证明

颁证机构 Issued By: MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)

通常需要的国家：埃及，乌拉圭，委内瑞拉，沙特，土耳其，巴西，阿根廷，哈萨克斯坦，泰国，印度，尼日利亚等